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FDA査察の準備と対応


FDA査察に関する基礎知識、企業がすべき準備と対応の方法、査察対応のための必読書、査察後のフォローアップなど、必要事項を包括的に網羅した講座です。

非常に重要なことですが疎かになりやすい、査察官の質問への回答訓練のしかたについても提案します。また、査察前に必ず行う"DO/DON'T"トレーニングについては、欧米の企業で使用しているスライド(日本語版)をもとに訓練を行います。

FDAだけでなく、その他の査察機関に対する国際レベルの対応にも有用な内容です。


講師:西山 昌慶

価格
¥44,000

有料講座:FDA査察の準備と対応

1ユニットの購入価格 4万4千円(税込) 受講有効期間7日